中国市场准入 & 报销策略
近年来全球经济增速放缓,医疗卫生费用快速上涨,世界各国均面临较大的控费压力。如此背景下,产品的市场准入较以往更受关注;明确市场准入的相关职能愈发重要,这一点在产品上市许可较为复杂、不确定性较高的新兴市场需求更为突出。新兴市场是全球经济的动力引擎,尤其像中国,在全球经济发展中扮演着重要的角色。诸如此类经济实体的市场准入工作对医药企业来讲十分重要,既是挑战,又是机遇。
我们通过借助不同类型、不同区域的数据库进行分析,并与各相关方合作,准确解析相关行业政策,综合各类项目经验,帮助客户制定个性化的市场准入策略,为客户提供强大的报销准入支持。
我们能提供什么
个性化方案
中国的市场准入流程有很多环节、步骤。产品纳入报销目录,招标采购,医生处方等均为准入的重点关注领域。尽管具体功能及相应负责的相关方不尽相同,每个环节的准入均需要卫生经济学证据的支持。
以药品为例,2016新版医保药品目录在调整时强调应遵循药物经济学的原则来对药品进行比对及筛选;地方药品目录调整同样遵循该原则,并且更多地将当地流行病学及预算影响纳入考虑,这些均属于药物经济学的应用范畴;药品招标采购采取分类采购,专利药品、独家药品等实行谈判,药物经济学证据在维持其价格空间方面将发挥重要作用;医保支付方式改革、临床路径的推广应用以及药占比等政策均在一定程度上减小医生处方的自由裁量权,医生也将更多的依赖药物经济学证据。
我们将准确把握客户在不同环节的需求,通过与国家、地方等不同层面的相关方合作,应用不同的大数据资源进行分析,为客户提供精准服务。
中文价值档案制作(Chinese value dossier)
综合考虑中国本土的政策和市场因素,我们的团队可帮助客户梳理总结多方证据,制作药品在的中国的价值档案,从而来支持医保谈判以及药品报销等医疗药品和设备在中国市场准入的策略。
中文价值档案包括临床安全性,有效性,卫生经济学评价(包含预算分析),以及对关键意见领袖(KOL)的深度访谈报告等内容。
最新政策解读
自2009年新医改实施以后,诸多医药行业相关政策颁布实施;
“新医改“的许多重要措施是与资源优化密切相关的,为药物经济学的应用创造了有利的空间。(如总额预付、支付方式改革、支付标准改革、目录调整、药品谈判、药品集中招标、医院二次议价、公立医院改革(药占比、分级诊疗等))
现阶段政策解读与研判对于更好的理解行业规则、预测市场趋势、强化市场竞争力等都将起到更为重要的作用。
我们将紧密结合国内的政策背景与客户的需求,为客户制定科学严谨、准确及时的医药行业政策解读,为其市场准入提供有力支持。
成本效果/效用/效益分析
我们可以使用决策树模型,马尔科夫模型,微观模拟模型等,比较目标产品及其竞品的成本和临床产出。在数据可及的情况下,我们也可以提供基于临床试验的经济性评价。
此外,如果客户希望在临床试验中收集成本数据并用于经济性评价,我司也可以提供此类临床试验设计的咨询服务。
预算影响分析
我们可为不同的决策者(支付方)提供纳入一个新的卫生技术对预算所产生的影响(通常为短期)的预测。
国际模型本土化
我司提供现有国际模型的本土化服务。我们会根据目标市场的政策要求以及客户的需求,通过调整成本(卫生资源使用,单价等),临床产出(生存时间,事件发生率,健康效用等),当地流行病学背景资料,以及目标市场中的竞品,以实现国际经济评价模型的本土化。